Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioktokogs alfa pegols - a hemofīlija - antihemorāģija - Ārstēšanas un profilakses asiņošanas pacientiem, 12 gadi un iepriekš ar hemofilijas (iedzimtas viii faktora deficīts).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - agenerase kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir indicēta hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 4 gadiem, kuri ārstēti ar proteāzes inhibitoriem (pi). agenerase kapsulas parasti jālieto kopā ar zemas devas ritonavīru kā amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāju (skatīt apakšpunktus 4. 2 un 4. amprenavira izvēlei jābalstās uz individuālu vīrusu izturības pārbaudi un pacientu ārstēšanas vēsturi (skatīt 5. apakšpunktu). labā agenerase palielinājusi ar ritonavir nav pierādīts, pi nave pacientiem (skatīt 5. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glulisine - cukura diabēts - cukura diabēts - pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kas ir seši vai vairāk gadus veci ar cukura diabētu, ārstēšana ar insulīnu ir nepieciešama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - cabazitaxel - prostatas audzēji - antineoplastiski līdzekļi - jevtana kombinācijā ar prednizonu vai prednizolonu ir indicēts pacientu ārstēšanai ar hormonālo refraktoru metastātisku prostatas vēzi, kas iepriekš tika ārstēti ar docetakselu saturošu shēmu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts - parkinsona slimība - anti-parkinsona zāles - pramipexole teva ir indicēts idiopātiskas parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai atsevišķi (bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu i. slimības gaitā, caur nobeiguma posmā levodopa iedarbību pagaist vai kļūst par nekonsekventu un terapeitisko efektu svārstības notiek (beigu devu vai "on-off" svārstības). pramipexole teva ir norādīts pieaugušajiem simptomātiska ārstēšana vidēji smagas idiopātiska nemierīgo kāju sindromu, lietojot devas līdz 0. 54 mg, parastā (0. 75 mg sāls) (skatīt 4. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gošē slimība - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - yargesa ir norādīts dobuma ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vieglas līdz vidēji tips 1 gaucher slimības. yargesa var izmantot tikai attieksmi pret pacientiem, par kuriem enzīma aizstājterapija ir nepiemērots. yargesa ir indicēts, lai ārstētu progresējošu neiroloģiskas izpausmes pieaugušiem pacientiem un pediatrijā, pacientiem ar niemann-pick c tipa slimības.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. , pieaugušiem pacientiem ar ph+ cml domnas krīzes. , pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. , pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. , pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušo pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , papildvielas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir būtiski apdraudēti recidīva pēc rezekciju komplekts (cd117)-pozitīva bŪtĪba. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. , Ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem kopā ar citām aktīvajām vielām antiretrovirālā ārstēšana ir norādīts emtriva. Šī norāde ir balstīta uz pētījumiem apstrāde-naivi pacientu un ārstniecības pieredzējuši pacientiem ar stabilu virusoloģijas kontrole. nav pieredzes par lietošanu emtriva pacientiem, kuri nespēj savu pašreizējo režīmu, vai kuras nav izdevies vairākus režīmus. lemjot par jaunu režīmu pacientiem, kuriem ir failed antiretrovirālo režīms, būtu rūpīgi jāapsver modeļos mutācijas, kas saistītas ar dažādām zālēm un ārstēšanas vēstures individuāla pacienta. ja pieejams, izturības testēšana var būt lietderīgi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslikarbazepīna acetāts - epilepsija - antiepileptics, - exalief ir indicēts kā papildterapija pieaugušajiem ar daļējas krampju lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību. .